海杰亚（北京）医疗器械有限公司成立于2010年，总部位于北京市海淀区，是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业及国家级专精特新重点“小巨人”企业，专注于肿瘤微创介入治疗领域。

　　公司核心产品康博刀^®于2017年通过NMPA创新医疗器械特别审批“绿色通道”上市，2020年获欧盟CE认证，2024年获得FDA突破性设备认定，2025年正式取得FDA认证，成为少数同时获得中国与美国创新资质认定的医疗器械。该产品先后荣获中科院“科技成果转化奖特等奖”、北京市技术发明一等奖、北京市科学技术奖一等奖等；首席科学家刘静教授也凭此技术获得国际传热学界顶级奖项“威廉·伯格奖”。目前，康博刀^®已在全国500余家医院完成超3万台手术，并在德国、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼、意大利、约旦等二十余个国家和地区销售签单，开展多例临床手术，产品获得海内外临床普遍认可。

　　在经皮穿刺消融领域，海杰亚已完成冷冻、微波、射频三大主流技术平台布局。2024年，EXCEEDABLATE^®微波消融系统获得美国FDA及欧盟CE认证；2025年，Edge™️射频消融系统获NMPA批准上市。同时，公司首款人工智能产品HyVision™肝脏CT图像处理软件及首款经血管介入产品VENOUSDART™经颈静脉肝内穿刺器械也相继获批，标志着公司成功构建起“经皮介入”、“经血管介入”与“智能手术”三大产品技术平台。

　　在技术平台与产品体系之外，海杰亚还打造了国内首个肿瘤微创创新中心——海杰亚创新中心，并搭建低温生物医学工程学北京市重点实验室、博士后科研工作站、海园实验室等多个创新平台。公司累计拥有授权专利262项，其中国际专利9项、发明专利120项，并承担了十余项国家及省部级重大科研专项。

　　海杰亚致力于建设肿瘤微创治疗领域平台型创新医疗器械企业，为医患提供系统化、多元化的微创介入治疗解决方案。