关于海杰亚-海杰亚（北京）医疗器械有限公司

企业介绍

　　海杰亚（北京）医疗器械有限公司成立于2010年，总部位于北京市海淀区“北京卫星制造厂科技园”，是研产销一体的国家高新技术企业、国家专精特新“小巨人”企业，业务聚焦于肿瘤微创介入治疗相关领域。

　　首发产品康博刀^®于2017年获NMPA创新医疗器械特别审批“绿色通道”批准上市，2020年获欧盟CE认证、2024年获得FDA突破性设备认定、2025年获得FDA批准，成为国内首个且唯一获“中美双创新”的肿瘤微创消融治疗系统。同时该产品还荣获科技部创新医疗器械、卫健委国产优秀医疗装备、北京市科学技术一等奖、北京市首台套等数十项权威荣誉。产品已在全国200余家医院应用，完成超2万台手术，并在德国、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余国家落地商用，实施数百例疑难手术，实现技术反向输出。

　　2023年9月，海杰亚推出EXCEEDABLATE^®肿瘤微波治疗系统，该产品为北京市首台，并先后通过美国FDA认证及欧盟CE认证。2025年，海杰亚EDGE™射频消融系统获NMPA批准上市。至此，海杰亚完成冷冻、微波、射频三大主流经皮穿刺消融技术的完整布局。

　　此外，海杰亚旗下首款人工智能产品HYVISION™肝脏CT图像处理软件、首款经血管介入产品VENOUSDART™经颈静脉肝内穿刺器械先后获批上市，成功完成“经皮介入”、“经血管介入”和“智能手术”三大产品管线的部署。

　　2024年5月，中国首个肿瘤微创创新中心——海杰亚创新中心正式投入使用，不仅是肿瘤消融领域人才培训、交流基地，更是医工结合、器械创新孵化、肿瘤治疗生态体系的融合平台。此外，海杰亚还拥有低温生物医学工程学北京市重点实验室、博士后科研工作站和海园实验室等研发平台。海杰亚在肿瘤微创与低温医学领域已处于行业领先地位，累计获批专利200余项，已构建起完整的自主知识产权体系。

　　海杰亚致力于打造肿瘤微创治疗平台型创新医疗器械企业，助力中国医械与中国微创实现高质量发展。